Vannes en silicone LSR médical de 10,5 mm personnalisées avec fente croisée de 3 mm pour des bouchons de distribution unidirectionnels étanches et sans désordre Fournisseurs

Aperçu

Nos valves personnalisées en silicone LSR de qualité médicale de 10,5 mm avec une fente transversale de 3 mm sont conçues pour un dosage unidirectionnel fiable, stérile et sans désordre dans les emballages médicaux, pharmaceutiques et cliniques. Fabriquées à partir de caoutchouc silicone liquide (LSR) de qualité médicale testé selon la norme ISO-10993, ces valves de 10,5 mm offrent une pression d'ouverture précise, une rapidité de resealing et une prévention absolue du reflux. Produites par injection automatisée de LSR, découpe de fente transversale de micro-précision et assemblage en salle blanche, elles sont optimisées pour la compatibilité avec les fermetures et les bouchons stériles utilisés dans les systèmes de dosage, d'irrigation et de délivrance de fluides à usage unique.

Informations de base

Avantages clés

• Sécurité de niveau médical : LSR testé selon la norme ISO 10993 et options de grades USP Classe VI pour un contact prolongé avec la peau/médical.
• Flux unidirectionnel fiable : la fente transversale de 3 mm garantit une réponse immédiate à l'ouverture/fermeture, empêchant les gouttes, le reflux et la contamination.
• Performance Précise : Contrôle dimensionnel strict (±0,02 mm) et pression d'ouverture calibrée pour un dosage cohérent.
• Sterilization Compatible: Withstands EtO, gamma, and autoclave cycles when specified materials and process controls are used.

Assurance Qualité

Nous appliquons un programme d'assurance qualité rigoureux adapté aux composants médicaux : traçabilité des matières premières LSR entrantes et vérification spectrochimique ; contrôle complet des lots avec traçabilité ; inspection dimensionnelle avec des machines de mesure tridimensionnelles de classe ZEISS et des projecteurs optiques haute résolution ; vérification de la géométrie des fentes à l'aide de micro-imagerie et de profilage laser ; essais mécaniques incluant la pression d'ouverture, la déformation de compression, la résistance à la traction/à la déchirure et la durée de vie en fatigue (tests de cycle d'activation jusqu'à des millions de cycles spécifiés). Des tests de biocompatibilité et d'extractibles sont disponibles selon les normes ISO 10993 ; la validation de stérilisation et les tests d'intégrité post-stérilisation sont réalisés selon les exigences du client. Tous les dossiers de production et d'inspection sont conservés pour une traçabilité complète.

Capacités de l'usine

Notre installation de fabrication ultramoderne combine l'usinage CNC avancé, l'EDM miroir, l'EDM conventionnelle et le découpage à fil haute précision à faible vitesse pour produire des moules hautement précis, soutenus par 15 presses de compression en caoutchouc et deux machines de moulage par injection LSR pour un débit et une efficacité optimisés. Nous maintenons un contrôle qualité rigoureux avec des projecteurs 3D, des testeurs d'étanchéité, des duromètres Shore et des jauges d'élasticité, tous opérés par des techniciens QC certifiés et expérimentés, et nos processus sont entièrement certifiés ISO 9001 et IATF 16949. Des systèmes automatisés—AutoDryers, machines de domage haute vitesse et découpeuses de précision—rationalisent davantage la production, préservent des tolérances serrées et garantissent des composants cohérents et performants à chaque série.