Кастомизированные медицинские силиконовые клапаны LSR диаметром 10,5 мм с поперечным разрезом 3 мм для герметичного и чистого однонаправленногоDispensing Caps.

Обзор

Наши индивидуальные медицинские клапаны из силикона LSR размером 10,5 мм с поперечным разрезом 3 мм разработаны для надежного, стерильного и безотходного одностороннего dispensing в медицинской, фармацевтической и клинической упаковке. Изготовленные из медицинского жидкого силиконового каучука (LSR), прошедшего испытания по стандарту ISO-10993, эти клапаны размером 10,5 мм обеспечивают точное давление открытия, быструю возможность повторного запечатывания и абсолютную защиту от обратного потока. Они производятся с использованием автоматического литья под давлением LSR, микро-прецизионной резки поперечного разреза и сборки в чистых помещениях, и оптимизированы для совместимости со стерильными крышками и колпачками, используемыми в системах дозирования, орошения и одноразовой доставки жидкости.

Основная информация

Ключевые преимущества

• Медицинская безопасность: протестированные по ISO 10993 LSR и дополнительные классы USP VI для длительного контакта с кожей/медицинского применения.
• Надежный односторонний поток: 3-мм поперечный разрез обеспечивает мгновенный ответ на открытие/закрытие, предотвращая капание, обратный поток и загрязнение.
• Точная производительность: Тщательный контроль размеров (±0,02 мм) и откалиброванное давление открытия для стабильной дозировки.
• Sterilization Compatible: Withstands EtO, gamma, and autoclave cycles when specified materials and process controls are used.

Контроль качества

Мы применяем строгую программу обеспечения качества, адаптированную для медицинских компонентов: отслеживание поступающих сырьевых материалов LSR и спектрохимическая проверка; полный контроль партий с полным отслеживанием; измерительная инспекция с использованием CMM класса ZEISS и высокоразрешающих оптических проекторов; проверка геометрии щели с использованием микроизображений и лазерного профилирования; механические испытания, включая давление открытия, сжатие, прочность на разрыв/разрыв, и срок службы при усталостном цикле (тестирование активации до указанного числа миллионов циклов). Тестирование биосовместимости и экстрагируемых веществ доступно в соответствии с панелями ISO 10993; валидация стерилизации и тестирование целостности после стерилизации проводятся в соответствии с требованиями заказчика. Все записи о производстве и инспекции сохраняются для полного отслеживания.

Фабричные возможности

Наш современный производственный объект сочетает в себе передовые технологии ЧПУ, EDM с зеркалом, традиционную EDM и медленное высокоточное проволочное резание для производства высокоточных инструментов для форм, поддерживаемых 15 прессами для резинотехнических изделий и двумя машинами для инжекционного литья LSR для оптимизации производительности и эффективности. Мы поддерживаем строгий контроль качества с помощью 3D проекторов, тестеров на герметичность, дюрометров Shore и измерителей эластичности, которые управляются опытными сертифицированными специалистами по контролю качества, а наши процессы полностью сертифицированы по стандартам ISO 9001 и IATF 16949. Автоматизированные системы — AutoDryers, машины для высокоскоростного куполообразования и прецизионные штампы — дополнительно упрощают производство, сохраняют строгие допуски и обеспечивают стабильные высококачественные компоненты на каждом этапе.