Visão Geral
As nossas válvulas de silicone LSR de grau médico personalizadas de 10,5 mm com um corte cruzado de 3 mm são projetadas para um dispensa unidirecional fiável, estéril e sem confusões em embalagens médicas, farmacêuticas e clínicas. Fabricadas a partir de silicone líquido de grau médico (LSR) testado segundo a norma ISO-10993, estas válvulas de 10,5 mm proporcionam uma pressão de abertura precisa, rápida capacidade de selagem e prevenção absoluta de refluxo. Produzidas através de moldagem por injeção automatizada de LSR, corte de micro-precisão com corte cruzado e montagem em sala limpa, estão otimizadas para compatibilidade com fechos e tampas estéreis utilizados em sistemas de dosagem, irrigação e entrega de fluidos de uso único.
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Informação Básica
| Atributo | Detalhes |
|---|---|
| Local de Origem | Xiamen, China |
| Nome da Marca | OEM / Marcação Personalizada |
| Tipo de Produto | Válvula de silicone unidirecional de grau médico |
| Diâmetro Nominal | 10,5 mm |
| Tipo de Corte em Fenda | 3,0 mm fenda cruzada (micro-corte) |
| Material | LSR de grau médico (opções ISO 10993, USP VI) |
| Dureza | Shore A 35–60 (personalizável) |
| Tolerância | ±0,02 mm (dimensional) |
| Processo de Moldagem | Injeção moldada automatizada de LSR + corte a laser/fenda micro |
| Acabamento de Superfície | Polido médico liso e antiaderente |
| Certificações | ISO 9001, ISO 13485, FDA, RoHS; biocompatibilidade segundo a ISO 10993 |
| Quantidade Mínima de Pedido | Pequenos pedidos aceites. |
| Tempo de Amostra | 5 a 7 dias úteis |
| Tempo de Produção | 20 a 25 dias úteis |
| Embalagem | Opções de embalagem estéril (compatíveis com EtO/gama) ou a granel conforme especificações do cliente. |
| Uso Principal | Tampas de dosagem médica, garrafas de irrigação/irrigadores, fechos para administração de medicamentos. |
Benefícios Principais
- Segurança de Grau Médico: LSR testado segundo a ISO 10993 e opções de graus USP Classe VI para contacto prolongado com a pele/uso médico.
- Fluxo Unidirecional Fiável: A fenda cruzada de 3mm garante uma resposta imediata de abertura/fecho, evitando gotejamento, refluxo e contaminação.
- Desempenho Preciso: Controlo dimensional rigoroso (±0,02 mm) e pressão de abertura calibrada para uma dosagem consistente.
- Sterilization Compatible: Withstands EtO, gamma, and autoclave cycles when specified materials and process controls are used.
Garantia da Qualidade
Aplicamos um rigoroso programa de QA adaptado para componentes médicos: rastreabilidade da matéria-prima LSR recebida e verificação espectroquímica; controlo de lotes com rastreio completo; inspeção dimensional com CMM de classe ZEISS e projetores ópticos de alta resolução; verificação da geometria da fenda utilizando micro-imagem e perfilometria a laser; testes mecânicos incluindo pressão de abertura, conjunto de compressão, resistência à tração/rasgo e vida útil em fadiga (testes de ciclo de atuação até milhões de ciclos especificados). Testes de biocompatibilidade e de extraíveis estão disponíveis conforme os painéis ISO 10993; validação de esterilização e testes de integridade pós-esterilização são realizados de acordo com os requisitos do cliente. Todos os registos de produção e inspeção são mantidos para rastreabilidade total.
Capacidades da Fábrica
A nossa instalação de fabricação de última geração combina usinagem CNC avançada, EDM de espelho, EDM convencional e corte a fio de alta precisão em baixa velocidade para produzir ferramentas de molde altamente precisas, suportadas por 15 prensas de compressão de borracha e duas máquinas de injeção LSR para um fluxo otimizado e eficiência. Mantemos um controlo de qualidade rigoroso com projetores 3D, testadores de vedação, durómetros Shore e medidores de elasticidade operados por técnicos de QC experientes e certificados, e os nossos processos estão totalmente certificados segundo as normas ISO 9001 e IATF 16949. Sistemas automatizados—AutoDryers, máquinas de domo de alta velocidade e cortadores de precisão—otimizam ainda mais a produção, preservando tolerâncias apertadas e garantindo componentes consistentes de alto desempenho em cada lote.