Resumen
Nuestras válvulas de silicona LSR de grado médico personalizadas de 10,5 mm con una abertura cruzada de 3 mm están diseñadas para un dispensado unidireccional fiable, estéril y sin desorden en envases médicos, farmacéuticos y clínicos. Fabricadas con goma de silicona líquida (LSR) de grado médico probada según la norma ISO-10993, estas válvulas de 10,5 mm ofrecen una presión de apertura precisa, rápida capacidad de reapertura y una prevención absoluta del retroceso. Producidas mediante moldeo por inyección automatizado de LSR, corte de abertura cruzada de microprecisión y ensamblaje en sala limpia, están optimizadas para ser compatibles con cierres y tapas estériles utilizados en sistemas de dosificación, irrigación y entrega de fluidos de un solo uso.
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Información Básica
| Atributo | Detalles |
|---|---|
| Lugar de Origen | Xiamen, China |
| Nombre de la marca | OEM / Marca Personalizada |
| Tipo de producto | Válvula de silicona de un solo uso de grado médico |
| Diámetro nominal | 10,5 mm |
| Tipo de Corte Ranurado | 3.0 mm corte cruzado (micro-corte) |
| Material | LSR de grado médico (opciones ISO 10993, USP VI) |
| Dureza | Shore A 35–60 (personalizable) |
| Tolerancia | ±0,02 mm (dimensional) |
| Proceso de Moldeo | Inyección de moldeo LSR automatizada + corte láser/micro ranura |
| Acabado Superficial | Pulido médico suave y antiadherente |
| Certificaciones | ISO 9001, ISO 13485, FDA, RoHS; biocompatibilidad según ISO 10993 |
| Cantidad Mínima de Pedido | Se aceptan pedidos pequeños. |
| Tiempo de entrega de muestra | 5 a 7 días hábiles |
| Tiempo de producción | 20-25 días hábiles |
| Envase | Opciones de embalaje estéril (compatibles con EtO/gamma) o a granel según especificaciones del cliente. |
| Uso principal | Tapas de dosificación médica, botellas de riego/irrigador, cierres para la administración de medicamentos. |
Beneficios clave
- Seguridad de Grado Médico: LSR probado según ISO 10993 y grados opcionales de Clase VI de la USP para contacto prolongado con la piel/médico.
- Flujo Unidireccional Confiable: La ranura cruzada de 3 mm garantiza una respuesta inmediata de apertura/cierre, previniendo goteos, reflujo y contaminación.
- Rendimiento Preciso: Control dimensional estricto (±0.02 mm) y presión de apertura calibrada para una dosificación consistente.
- Sterilization Compatible: Withstands EtO, gamma, and autoclave cycles when specified materials and process controls are used.
Aseguramiento de la Calidad
Aplicamos un riguroso programa de aseguramiento de calidad adaptado para componentes médicos: trazabilidad de la materia prima LSR entrante y verificación espectroquímica; control de lote con trazabilidad completa; inspección dimensional con CMM de clase ZEISS y proyectores ópticos de alta resolución; verificación de geometría de ranura utilizando microimagenología y perfilado láser; pruebas mecánicas que incluyen presión de apertura, deformación por compresión, resistencia a la tracción/desgarro y vida útil a fatiga (pruebas de ciclos de activación hasta millones de ciclos especificados). Las pruebas de biocompatibilidad y extractables están disponibles según los paneles ISO 10993; la validación de esterilización y las pruebas de integridad posterior a la esterilización se realizan según los requisitos del cliente. Se mantienen todos los registros de producción e inspección para una trazabilidad completa.
Capacidades de la Fábrica
Nuestra instalación de fabricación de última generación combina mecanizado CNC avanzado, EDM de espejo, EDM convencional y corte por hilo de alta precisión a baja velocidad para producir moldes de herramientas altamente precisos, respaldados por 15 prensas de compresión de caucho y dos máquinas de moldeo por inyección de LSR para un rendimiento y eficiencia óptimos. Mantenemos un riguroso control de calidad con proyectores 3D, probadores de sellado, durezas Shore y medidores de elasticidad operados por técnicos de control de calidad experimentados y certificados, y nuestros procesos están completamente certificados según las normas ISO 9001 e IATF 16949. Los sistemas automatizados—AutoDryers, máquinas de domado de alta velocidad y troqueladoras de precisión—agilizan aún más la producción, preservan tolerancias ajustadas y garantizan componentes consistentes y de alto rendimiento en cada lote.