Übersicht
Unsere maßgeschneiderten medizinischen 10,5 mm LSR-Silikonventile mit einem 3 mm Querschnitt sind für eine zuverlässige, sterile und saubere Einwegabgabe in der medizinischen, pharmazeutischen und klinischen Verpackung konzipiert. Hergestellt aus ISO-10993-getestetem, medizinischem Flüssigsilikonkautschuk (LSR), bieten diese 10,5 mm-Ventile einen präzisen Öffnungsdruck, eine schnelle Wiederverschließbarkeit und absolute Rückflussverhinderung. Sie werden durch automatisierte LSR-Spritzgussverfahren, mikropräzises Querschnittschneiden und Montage in Reinräumen produziert und sind für die Kompatibilität mit sterilen Verschlüssen und Kappen optimiert, die in Dosier-, Bewässerungs- und Einmal-Flüssigkeitsabgabesystemen verwendet werden.
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Grundinformationen
| Attribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Ursprungsort | Xiamen, China |
| Markenname | OEM / Individuelle Markenbildung |
| Produktart | Medizinischer Einweg-Silikonventil |
| Nennmaß | 10,5 mm |
| Schlitzschnitt-Typ | 3,0 mm Kreuzschlitz (Mikroschnitt) |
| Material | Medizinisches LSR (ISO 10993, USP VI Optionen) |
| Härte | Shore A 35–60 (anpassbar) |
| Toleranz | ±0,02 mm (dimensional) |
| Formgebungsprozess | Automatisierte LSR-Spritzguss + Laser-/Mikroschneidtechnik |
| Oberflächenfinish | Glatte, antihaftbeschichtete, medizinische Politur |
| Zertifizierungen | ISO 9001, ISO 13485, FDA, RoHS; Biokompatibilität gemäß ISO 10993 |
| Mindestbestellmenge | Kleinaufträge akzeptiert |
| Musterlieferzeit | 5–7 Werktage |
| Produktionsdurchlaufzeit | 20–25 Werktage |
| Verpackung | Sterile Verpackungsoptionen (EtO/gamma-kompatibel) oder in Großmengen gemäß Kundenspezifikation. |
| Hauptnutzung | Medizinische Dosierkappen, Bewässerungs-/Bewässerungsflaschen, Arzneimittelabgabeschlüsse |
Hauptvorteile
- Medizinische Sicherheitsstandards: ISO 10993-getestetes LSR und optionale USP-Klasse VI-Qualitäten für erweiterten Haut-/medizinischen Kontakt.
- Zuverlässiger Einwegfluss: Der 3 mm Querschnitt mit Schlitz sorgt für eine sofortige Öffnungs-/Schließreaktion und verhindert Tropfenbildung, Rückfluss und Kontamination.
- Präzise Leistung: Enge Maßkontrolle (±0,02 mm) und kalibrierter Öffnungsdruck für konsistente Dosierung.
- Sterilization Compatible: Withstands EtO, gamma, and autoclave cycles when specified materials and process controls are used.
Qualitätssicherung
Wir wenden ein strenges QA-Programm an, das auf medizinische Komponenten zugeschnitten ist: Rückverfolgbarkeit der eingehenden LSR-Rohmaterialien und spektrochemische Verifizierung; vollständige Chargenkontrolle; Maßkontrolle mit ZEISS-Koordinatenmessgeräten der Klasse C und hochauflösenden optischen Projektoren; Überprüfung der Schlitzgeometrie mittels Mikroabbildung und Laserprofilierung; mechanische Prüfungen, einschließlich Öffnungsdruck, Eindrückverhalten, Zug-/Reißfestigkeit und Ermüdungslebensdauer (Betätigungstestzyklen bis zu einer bestimmten Millionenanzahl von Zyklen). Biokompatibilitäts- und Extraktionsprüfungen sind gemäß ISO 10993-Vorgaben verfügbar; Sterilisierungsvalidierung und Integritätstests nach der Sterilisation werden gemäß den Kundenanforderungen durchgeführt. Alle Produktions- und Inspektionsunterlagen werden zur vollständigen Rückverfolgbarkeit aufbewahrt.
Fabrikfähigkeiten
In unserem fortschrittlichen Produktionsbetrieb nutzen wir modernste Technologien wie CNC-Bearbeitung, Mirror EDM, EDM und hochpräzises Langsamgeschwindigkeits-Drahtschneiden (WC), um außergewöhnliche Genauigkeit bei der Formenherstellung zu gewährleisten. Unsere Produktionskapazität wird zusätzlich durch 15 Gummikompressionsspritzmaschinen und 2 LSR-Spritzgussmaschinen erhöht, die es uns ermöglichen, die Produktion effizient zu skalieren und die Betriebsleistung zu optimieren. Um die höchsten Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten, setzen wir anspruchsvolle Prüfmittel ein, darunter 3D-Projektoren, Dichtheitstester, Durometer und Elastizitätstester, die alle von einem Team zertifizierter Qualitätssicherungsexperten bedient werden. Unsere Prozesse sind vollständig mit den ISO 9001- und IATF 16949-Zertifizierungen abgestimmt, was die konsistente Lieferung von leistungsstarken, zuverlässigen Komponenten garantiert. Darüber hinaus integrieren wir automatisierte Systeme wie AutoDryers, Hochgeschwindigkeits-Doming-Maschinen und Präzisionsstanzgeräte, um die Produktion zu optimieren, die Effizienz des Arbeitsablaufs zu steigern und strenge Toleranzen während des gesamten Fertigungsprozesses einzuhalten. Diese Innovationen ermöglichen es uns, überlegene Produktleistung, erhöhten Durchsatz und kompromisslose Qualität in jeder Phase der Produktion zu liefern.