Maßgeschneiderte medizinische PVC-Endotrachealtuben mit Manschette für die Anästhesieherstellung

Überblick:

Kundenspezifisches medizinisches PVC-Endotrachealtubus mit Manschette für Anästhesie mit fenestriertem inneren Kanüle für Tracheostomie ist ein hochwertiges, präzise gefertigtes medizinisches Gerät, das für das Atemwegsmanagement in der Anästhesie und der Tracheostomieversorgung entwickelt wurde. Hergestellt aus medizinischem PVC, sind diese Tuben darauf ausgelegt, während der Intubationsverfahren überlegenen Komfort, Sicherheit und Leistung zu bieten. Das Design mit Manschette gewährleistet einen luftdichten Verschluss, um Luftleckagen zu verhindern, während die fenestrierte innere Kanüle eine bessere Belüftung und einfacheres Absaugen ermöglicht. Durch den Einsatz fortschrittlicher Extrusions- und Spritzgießtechniken sind unsere Tuben in Länge, Größe und Manschetteneigenschaften vollständig anpassbar, um eine optimale Passform für unterschiedliche Patientenbedürfnisse zu gewährleisten. Unser Werk ist nach ISO 13485 zertifiziert und bietet umfassende OEM-Dienstleistungen, um die höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität zu erfüllen.

Grundinformationen:

Vorteile unserer Produkte:

1. Medical-Grade Material Integrity
   Crafted from high-quality, medical-grade PVC, these tubes meet international medical safety standards, ensuring no toxicity or irritation for the patient.
2. Cuffed Design for Optimal Seal
   The cuffed design provides a secure, leak-proof seal, preventing air from escaping around the tube and ensuring efficient ventilation during anesthesia and tracheostomy care.
3. Fenestrierte innere Kanüle für verbesserte Belüftung Die fenestrierte innere Kanüle verbessert den Luftstrom und erleichtert das Absaugen, wodurch das Risiko einer Atemwegsobstruktion verringert und eine bessere Oxygenierung gefördert wird.
4. Customizable Precision
   We offer full customization in tube length, cuff size, and the inner cannula’s fenestration pattern to meet specific patient needs, ensuring a perfect fit for each procedure.

Qualitätssicherung:

Unser Herstellungsprozess für das maßgeschneiderte medizinische PVC-Endotrachealtubus mit Manschette für die Anästhesie wird durch umfassende Qualitätskontrollprotokolle unterstützt, die nach ISO 13485 zertifiziert sind. Wir beginnen mit der Überprüfung aller Rohmaterialien auf die Einhaltung der FDA- und CE-Vorschriften. Während des Produktionsprozesses führen wir strenge In-Prozess-Tests durch, einschließlich Maßgenauigkeitsprüfungen mit CNC-Koordinatenmessmaschinen (CMM) und Druckprüfungen, um sicherzustellen, dass die Manschette den Druck beibehält. Fertige Produkte unterliegen einer Sterilisationsüberprüfung, einer visuellen Inspektion auf Mängel und einem Lecktest unter simulierten physiologischen Bedingungen. Jede Charge wird zusätzlich mikrobiologischen Tests unterzogen, um die Sterilität vor Verpackung und Versand sicherzustellen.

Unsere Vorteile:

1. Over Two Decades of Industry Expertise
   With over 20 years of experience in the medical device manufacturing industry, we are experts in producing high-performance, reliable medical products designed for both patient safety and operational efficiency.
2. Comprehensive OEM Customization
   We offer full OEM services, including customization of size, cuff type, and fenestration design, as well as logo branding and packaging solutions tailored to your specific market needs.
3. Efficient Project Management
   From prototyping and design validation to mass production, our streamlined project management system ensures timely, clear communication, and on-schedule deliveries.
4. Certified Quality Control
   Adhering to ISO 13485 certifications, our quality management system guarantees products meet the highest medical device standards, ensuring optimal performance and safety.

Fabrikshow:

Unsere hochmoderne Produktionsstätte ist mit modernster Technologie ausgestattet, darunter CNC-Bearbeitungszentren, EDM mit Spiegelfinish und hochpräzise Drahtschneidsysteme, die außergewöhnliche Genauigkeit in der Formenfertigung gewährleisten. Mit einem Produktionsbereich, der über Hochgeschwindigkeits-Spritzgussanlagen und automatisierte Aufblassysteme verfügt, garantieren wir enge Toleranzen und eine gleichbleibende Leistung über alle Produktionsläufe hinweg. Unsere strengen Qualitätskontrollverfahren umfassen 3D-optische Projektoren, Dichtheitsprüfer und Lecktestsysteme, die alle von zertifizierten Qualitätssicherungsspezialisten verwaltet werden. Vollständig nach ISO 13485 akkreditiert, arbeiten wir unter strikter Einhaltung der FDA- und CE-Vorschriften, um sicherzustellen, dass jedes Produkt sicher, effektiv und zuverlässig für den Einsatz in kritischen medizinischen Anwendungen ist. Darüber hinaus gewährleistet unsere Reinraumumgebung der Klasse 8, dass jede Komponente in einer kontaminationsfreien Umgebung produziert wird.